Çfarë janë gjenerikët: barna të përballueshme apo mbeturina në farmaci?

2024 Autor: Malcolm Clapton | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 04:10

Pse gjenerikët janë kaq të lirë dhe a mund të trajtohen me to?

Çfarë janë gjenerikët?

Generic (anglisht generic, ilaç i riprodhuar) është një ilaç kopjues që përkon me origjinalin për sa i përket sasisë së substancës aktive dhe efektit në trup.

Kur shpiket një ilaç i ri, ai hulumtohet dhe testohet për një kohë të gjatë dhe më pas lëshohet një patentë. Kur një patentë skadon, kompanitë e tjera mund të prodhojnë gjithashtu barna të ngjashme gjenerike. Por në Rusi, të drejtat e mbajtësve të patentave shpesh shkelen, dhe gjenerikët regjistrohen dhe shiten edhe para skadimit të patentës për ilaçin origjinal.

A kanë emra të ndërlikuar gjenerikët?

Jo e nevojshme. Çdo medikament ka disa emra: kimik, emër ndërkombëtar jo pronësor (INN) dhe emër tregtar.

Një emër kimik është një frazë e pathyeshme që nuk ju thotë asgjë. INN është një emër unik për një substancë aktive që është miratuar nga OBSH dhe duhet të tregohet në paketimin e barit.

Përveç kësaj, prodhuesi i drogës mund t'i caktojë një emër tregtar produktit të tij, i cili do të shkruhet në paketë me shkronja të mëdha.

Shembull:

• Emri kimik: 2- (2- (2, 6-Diklorofenilamino) fenil) acid acetik (si kripë natriumi).
• INN: diklofenak.
• Emrat tregtarë: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen dhe shumë të tjerë.

Pse njerëzit preferojnë gjenerikët?

Sepse janë shumë më të lira. Përpara se të patentojnë një ilaç të ri, prodhuesit shpenzojnë shumë para për zhvillimin dhe testimin e tij, dhe kjo ndikon në koston përfundimtare. Procedura e regjistrimit për gjenerikët është shumë më e lehtë dhe më e shpejtë. Kjo shpjegon çmimin e tyre të lirë.

Dhe nuk po bëhet asnjë kërkim?

Sipas ligjit, për regjistrimin e një bari gjenerik, në vend të një raporti për studimet e veta paraklinike, mund të jepet një pasqyrë e punimeve shkencore mbi rezultatet e studimeve paraklinike të një medikamenti të riprodhueshëm dhe në vend të një raporti për studimet e veta klinike. studime, një raport mbi rezultatet e studimeve të bioekuivalencës së një ilaçi të riprodhuar.

Bioekuivalenca tregon shtrirjen dhe shkallën e përthithjes, kohën për të arritur përqendrimin maksimal në gjak, shpërndarjen në inde dhe lëngje trupore dhe shkallën e sekretimit.

Pra, studimet që vërtetojnë efikasitetin dhe sigurinë e ilaçit të ri gjenerik janë ende duke u kryer, por ato nuk janë aq afatgjata dhe të shtrenjta sa në rastin e ilaçit origjinal.

Dhe a ka shumë gjenerikë në treg?

Sipas raportit të kompanisë analitike DSM Group, në vitin 2017 kishte 86.2% të gjenerikëve në tregun rus. Dhe kjo është 0.5% më shumë se në vitin 2016.

20.1% e të gjitha xhenerikëve të shitur janë barna që ndikojnë në aparatin tretës dhe metabolizmin, 14.2% janë barna për trajtimin e sëmundjeve të sistemit nervor, 14.0% janë barna për trajtimin e sëmundjeve të sistemit kardiovaskular.

Po në lidhje me efektivitetin e tyre?

Një studim i vitit 2012 tregoi se nga katër gjenerikë të simvastatinës (barna për uljen e kolesterolit në gjak), vetëm dy janë plotësisht në përputhje me origjinalin për sa i përket sigurisë dhe efikasitetit.

Dhe në vitin 2013, rezultoi se për shkak të efektivitetit të reduktuar, gjenerikët mund të rrisin kohëzgjatjen e trajtimit ose të mos japin fare rezultat. Nga ana tjetër, nëse doza e barit rritet për të përshpejtuar trajtimin, mund të shkaktohen efekte negative.

Rezulton të jetë një llotari e vërtetë: disa xhenerike janë po aq efektive dhe të sigurta sa origjinalet, ndërsa të tjerat mund të zgjasin trajtimin dhe të shkaktojnë efekte anësore.

Pse mund të jenë më pak efektive?

Efektiviteti i ilaçit ndikohet nga shumë faktorë, duke përfshirë shkallën e pastrimit të substancës aktive dhe përbërësit shtesë që mund të përmbajnë gjenerikë. Nëse një kompani blen një përbërës aktiv të lirë, ilaçi gjenerik mund të mos jetë mjaftueshëm efektiv. Dhe përbërësit shtesë mund të shkaktojnë alergji ose efekte anësore.

Si të dalloni një gjenerik cilësor?

Para së gjithash, mund të përqendroheni te çmimi. Nëse ilaçi është shumë i lirë, madje edhe në krahasim me gjenerikët e tjerë, prodhuesi padyshim ka kursyer diçka për diçka. Për shembull, në cilësinë e substancës aktive ose në kontrollin gjatë prodhimit.

Një tregues i mirë i cilësisë së produktit: prodhimi farmaceutik ka një certifikatë GMP (Good Manufacturing Practice). Nëse një kompani ka një certifikatë të tillë, do të thotë që produktet e saj janë prodhuar në kushtet e kërkuara (pastërti, temperaturë, lagështi), substancat e tepërta nuk hyjnë në ilaç, ai është i paketuar siç duhet dhe ruan të gjitha vetitë e tij.

A duhet të përdorni gjenerikë?

Duke marrë parasysh peshën e gjenerikëve në tregun rus, mund të themi se të gjithë jemi trajtuar me barna të tilla dhe nuk ka asgjë të keqe me këtë. Gjenerikët e bëjnë trajtimin të përballueshëm për këdo me çdo të ardhur dhe ofrojnë përfitime terapeutike dhe siguri relative.

Kur shkruani një recetë, mjeku tregon emrin e substancës aktive, kështu që ju mund të zgjidhni në mënyrë të pavarur një ilaç specifik gjenerik ose origjinal (një listë e barnave origjinale dhe gjenerikëve të tyre mund të gjendet këtu). Shpesh mjeku këshillon një xhenerike të provuar, në këtë rast është më mirë ta përdorni. Nëse ilaçi jep efekte anësore, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj: ndoshta ai do të përshkruajë një ilaç më të shtrenjtë gjenerik ose origjinal.